Test Manager (m/w/d) - aktive Implantate - hybrid/Berlin

Spannender Medizingerätehersteller mit Fokus auf kardiologische, aktive Implantate sucht ab sofort einen Test Manager (m/w/d):

Ihre Aufgabenfelder:

• Planung und Durchführung von Tests für aktive, kardiologische Implantate (Mechanik, Software und Elektronik)
• Erstellung von behördenkonformen Teststrategien und -konzepten sowie Testberichten
• Vorbereitung, Unterstützung oder Mitwirkung bei der Kommunikation mit Behörden im Rahmen von Einreichungen (Studien oder Marktzulassung) - insbesondere mit der FDA
• Bearbeitung von Rückmeldungen von Behörden zu Testergebnissen

Ihr Qualifikationsprofil:

• Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Testplanung und -durchführung im aktiven Implantate- Umfeld ((Mechanik, Software und Elektronik)
• Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit der FDA
• Kenntnisse der IEC 60601-1/-2 und/oder EN 45502-1, ISO 14708-1/-2/-6
• Fließende Englischkenntnisse in Wort- und Schrift, gute Deutschkenntnisse wünschenswert
• Hohe Teamfähigkeit, Lernbereitschaft und analytisches Denken
• Erste Erfahrungen in der Projektleitung und/oder fachlichen Führung sind nice-to-have

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