Usability Compliance Specialist in der Medizintechnik (m/w/d)

DrägerLübeck

Stellenbeschreibung:

Dafür suchen wir Dich

Du schätzt strukturierte Prozesse, übernimmst gerne Verantwortung und möchtest aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte sicher, benutzerfreundlich und regelkonform entwickelt werden? Dann bist du in unserem UX Design-Team genau richtig!
Als Teil eines interdisziplinären Projektteams arbeitest du eng mit Risikomanagement, Produktmanagement und Design zusammen, um praxisnahe und zuverlässige Produktlösungen für die Krankenhaus-Infrastruktur zu entwickeln.
Deine Arbeitsergebnisse beinhalten die Ermittlung potenzieller Anwendungsfehler und deren Ursachen sowie die Bewertung von Designansätzen mithilfe von Task Analysen, Usability Tests und anderen Usability Methoden.
Du dokumentierst alle Usability-Aktivitäten gemäß geltenden internen und externen Standards (u. a. IEC 62366-1, FDA Guidance, NMPA) und sorgst so für die lückenlose Nachweisführung zur Sicherheit und effektiven Nutzung unserer Produkte.
Durch Beratung und gezielte Reviews stellst du sicher, dass die erforderliche Qualität eingehalten wird und die Usability-Anforderungen an unsere Produkte effizient umgesetzt werden.
Du findest insbesondere im Lifecycle unserer Bestandsprodukte pragmatische, effiziente Lösungen wie geforderte Usability Nachweise erbracht werden können, und kannst diese auch in Form von strukturierter und nachvollziehbarer Dokumentation in die Umsetzung bringen.

Das bringst Du mit

Du hast ein Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Psychologie, Human Factors, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Fach abgeschlossen.
Du verfügst über Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im Rahmen eines nutzerzentrierten Entwicklungsprozesses. Idealerweise konntest du bereits Erfahrungen in der Durchführung und Auswertung von Usability-Tests und anderen UX-Design-Methoden sammeln.
Du kennst dich mit integrierten Qualitätsmanagementsystemen aus und hast Freude daran, dies entsprechend in der täglichen Arbeit und insbesondere in der Dokumentation praktisch umzusetzen.
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Usability (z.B. IEC62366-1 und FDA Guidance on Human Factors) runden dein fachliches Profil ab.
Deine strukturierte Arbeitsweise, dein Verantwortungsbewusstsein und deine Begeisterung für effiziente und präzise Umsetzung regulatorischer Anforderungen bezüglich Usability machen dich zur idealen Ergänzung für unser Team.

Dein neuer Arbeitsplatz

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet Ihnen eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichen Sie in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichen Sie von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.

Wer wir sind

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.

Das findest Du bei uns

Attraktive Bezahlung nach jeweiligem Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen
30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
Flexible Arbeitszeiten
Mobiles Arbeiten möglich
Beiträge zur (betrieblichen) Altersvorsorge
Individuelle Einarbeitung und Onboarding
Private Freizeit- und Weiterbildungsprogramme
Rabatte in regionalen Fitnessstudios
Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Gute Verkehrsanbindung & Parkplätze