Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung - Vollzeit, befristet auf 24 Monate

Über uns
Bitte vergewissern Sie sich, dass Sie über das richtige Maß an Erfahrung und Qualifikationen verfügen, indem Sie den vollständigen Überblick über diese Stelle unten lesen.
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen (z. B. Tablettenpressen, Verkapselungs- und Verpackungsmaschinen), computergestützte Systeme, Räume sowie pharmazeutische Herstellungsprozesse fester Arzneiformen.
Hierzu gehören folgende Tätigkeiten:
- Erstellung von Risikoanalysen
- Anfertigung von Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten
- Erzeugung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Statistische Auswertung im Sinne der Prozessverifizierung
- Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
- Identifikation und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen (CAPA)
- Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-Vorgängen
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
- Erstellung interner Standards
- Terminverfolgung
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall! xvbsvpc
Was für uns spricht
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits