Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und sympathischen.

Ihre Aufgaben – Hier gestalten Sie Zukunft mit

• Entwicklung und Umsetzung der globalen Strategie für Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Management im Einklang mit der Unternehmensstrategie.
• Beratung der Geschäftsführung zu regulatorischen, klinischen und qualitätsbezogenen Themen sowie zu den Auswirkungen internationaler Regularien (MDR, IVDR, FDA, PMDA, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften weltweit.
• Kontinuierliche globale Marktbeobachtung in Bezug auf RA-Trends, Chancen aufzeigen/nutzen
• Leitung eines internationalen Teams aus Regulatory-, Medical- und Quality-Experten.
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung.

Ihre Qualifikation – Was Sie auszeichnet

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion (idealerweise Geschäftsführung, Vice President, Director) im Bereich Regulatory/Medical/Quality innerhalb der Medizinprodukteindustrie.
• Tiefes Verständnis der europäischen (MDR/IVDR), US-amerikanischen (FDA 21 CFR) und internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten (auch Klasse III) weltweit.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP).
• Strategisches und analytisches Denken mit hoher Umsetzungsstärke.
• Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz auf internationalem Parkett.
• Interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Weitere Sprachen von Vorteil.

Unser Angebot – Das macht Ihre Entscheidung leichter

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position in einem modernen, erfolgreichen und mitarbeiterorientierten Familienunternehmen mit ausgeprägter Werteorientierung. Wir arbeiten in flachen Hierarchien mit großen Gestaltungsspielräumen und kurzen Entscheidungswegen in einer Zukunftsbranche. Ihre persönliche Weiterentwicklung ist uns ein Anliegen.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und sympathischen.

Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management (m/w/d)

Ihre Aufgaben – Hier gestalten Sie Zukunft mit

• Entwicklung und Umsetzung der globalen Strategie für Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Management im Einklang mit der Unternehmensstrategie.
• Beratung der Geschäftsführung zu regulatorischen, klinischen und qualitätsbezogenen Themen sowie zu den Auswirkungen internationaler Regularien (MDR, IVDR, FDA, PMDA, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften weltweit.
• Kontinuierliche globale Marktbeobachtung in Bezug auf RA-Trends, Chancen aufzeigen/nutzen
• Leitung eines internationalen Teams aus Regulatory-, Medical- und Quality-Experten.
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung.

Ihre Qualifikation – Was Sie auszeichnet

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion (idealerweise Geschäftsführung, Vice President, Director) im Bereich Regulatory/Medical/Quality innerhalb der Medizinprodukteindustrie.
• Tiefes Verständnis der europäischen (MDR/IVDR), US-amerikanischen (FDA 21 CFR) und internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten (auch Klasse III) weltweit.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP).
• Strategisches und analytisches Denken mit hoher Umsetzungsstärke.
• Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz auf internationalem Parkett.
• Interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Weitere Sprachen von Vorteil.

Unser Angebot – Das macht Ihre Entscheidung leichter

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position in einem modernen, erfolgreichen und mitarbeiterorientierten Familienunternehmen mit ausgeprägter Werteorientierung. Wir arbeiten in flachen Hierarchien mit großen Gestaltungsspielräumen und kurzen Entscheidungswegen in einer Zukunftsbranche. Ihre persönliche Weiterentwicklung ist uns ein Anliegen.

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