Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Projektkoordination

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

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Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
The Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of Health

Wir suchen für unser EU-Referenzlabor, IVD (EURL, IVD) zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als
Wissenschaftliche Mitarbeiterin /
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Projektkoordination

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Referat EU-Referenzlabor, IVD (EURL, IVD)
übernimmt Aufgaben gemäß der IVD-Verordnung, insbesondere die Sicherstellung der Chargentestungen und der Leistungsüberprüfung für die Zulassung, die Koordinierung und Harmonisierung der Tätigkeiten des Netzwerkes der EU-Referenzlabore und die wissenschaftlich beratenden Funktionen bei der Durchführung dieser Verordnung.
Ihre Aufgaben
Wissenschaftlich-regulatorische Koordination und fachliche Schnittstellensteuerung zwischen dem EURL-Netzwerk, der Europäischen Kommission, der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) sowie den Benannten Stellen zur Sicherstellung einer konsistenten und wissenschaftlich fundierten Umsetzung der IVDR-Anforderungen
Fachliche Steuerung prüfungsbegleitender Forschungs- und Evaluationsprojekte mit dem Ziel, methodische Grundlagen für Leistungsbewertung, Vergleichbarkeit und Stand-der-Technik-Bewertung von IVD weiterzuentwickeln und regulatorisch verwertbar aufzubereiten
Mitwirkung an der Entwicklung, wissenschaftlichen Begründung und Aktualisierung von Common Specifications sowie internationalen Normen
Strategische Mitgestaltung und perspektivische Koordination des WHO-Kooperationszentrums für die Qualitätssicherung von Blutprodukten und IVD

Unsere Anforderungen
Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Tiermedizin, Biochemie, Pharmazie) mit Promotion auf relevantem Gebiet
Berufserfahrung in den Bereichen der IVD, Produktprüfung und/oder Arzneimittelzulassung wünschenswert
Kenntnisse in Virologie, Mikrobiologie, Immunologie und/oder Transfusionsmedizin
Interesse an oder idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Normen und Standards, insbesondere im Bereich des Medizinprodukterechts sowie verwandter Rechtsgebiete
Die Arbeit in interdisziplinären und multinationalen Teams bereitet Ihnen Freude
Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick
Gelegentliche mehrtägige internationale Dienstreisen sind für Sie kein Problem
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet.
Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung
Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschlussurkunden & Arbeitszeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1439.
Jetzt bewerben!

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Larissa Jasmin Blank (E‑Mail: , Telefon: ‑1133 ).

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.