Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in R&D

Stellenbeschreibung:

veröffentlicht am:

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) R&D AD

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit für unsere Analytische Entwicklung.

Ihre Aufgabe:

Analytische Unterstützung bei der Optimierung der entwickelten Formulierungen hinsichtlich biopharmazeutischer Aspekte, Freisetzungsverhalten, pharmakokinetischem Profil und Arzneimittelsicherheit
Entwicklung, Validierung sowie Transfer vielfältiger analytischer Methoden inkl. der entsprechenden Dokumentation in englischer Sprache
Durchführung stabilitätsanalytischer Prüfungen gemäß den geltenden internationalen Richtlinien (ICH), insbesondere Prüfung und Genehmigung von Stabilitätsprüfen und Erstellung der Stabilitätsreports
Unterstützung des Teamleiters bei der statistischen Datenauswertung, der darauf basierenden Ausarbeitung wissenschaftlicher Interpretationen sowie der Erstellung von Berichten und Präsentationen
Erstellung qualitätsbeschreibender Dokumente zur Vorbereitung klinischer Prüfungen, gemäß nationaler und internationaler Vorgaben
Erstellung von Testmethoden, SOPs und Dokumenten zur Geräte- und Anlagenqualifizierung
Unterstützung bei der Implementierung neuer Analysentechniken
Stellvertretende fachliche Führung der Mitarbeiter des Laborteams

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bspw. Pharmazie oder Chemie, vorzugsweise mit anschließender Promotion
Fundierte Kenntnisse in einem breiten Spektrum an Analytsetechniken wie HPLC, GC, Photometrie, Titration und Rheologie, vorzugsweise aus einem GMP-konformen pharmazeutischen Umfeld.
Grundkenntnisse der pharmazeutischen Technologie sowie Erfahrungen in statistischer Datenauswertung
Logisch-analytische Stärken, schnelle Auffassungsgabe und eine ausgeprägte Begeisterung für anspruchsvolle wissenschaftliche Fragestellungen
Die Fähigkeit, sich mit Akribie mit analytischen Sachverhalten auseinanderzusetzen, ein gesundes Maß an „wissenschaftlicher Neugierde" und der Blick über den Tellerrand
Eigenständiger, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil sowie eine projektorientierte und fachübergreifende Denkweise
Teamfähigkeit und ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den MS-Office Programmen wird vorausgesetzt

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