Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: Hybrid
Job-ID: 4748

Verwaltung und Pflege von Materialdaten: Sammle, strukturiere und aktualisiere Materialinformationen (Zusammensetzung, Spezifikationen, Zertifikate, Sicherheitsdatenblätter) in speziellen Datenbanken und Systemen
Unterstützung bei der biologischen Bewertung: Stelle Biokompatibilitätsspezialisten und Toxikologen genaue und vollständige Materialdaten für ISO 10993-Bewertungen und biologische Bewertungsberichte zur Verfügung
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Überprüfe, ob die Materialdokumentation den globalen regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA, NMPA) und internen Verfahren entspricht
Koordination mit Lieferanten: Fordere Materialdeklarationen, Zertifikate und Konformitätserklärungen (z. B. RoHS, REACH, USP Klasse VI, ISO 10993) an, überprüfe diese und verfolge sie nach
Funktion als Wissenszentrum: Sei Ansprechpartner für Fragen zur Materialzusammensetzung, zu Änderungen und damit verbundenen Risiken innerhalb von Projekten
Überwache Änderungen und Aktualisierungen: Stelle zeitnahe Aktualisierungen sicher, wenn sich Lieferanten, Herstellungsprozesse oder Vorschriften ändern, und gewährleiste so Rückverfolgbarkeit und Konsistenz
Trage zur Risikobewertung bei: Liefere materialbezogene Inputs für Gerätefamilienmatrizen, Worst-Case-Begründungen und Änderungskontrollbewertungen

Bachelor-Abschluss in Materialwissenschaften, Chemie, Biomedizintechnik oder einem verwandten technischen Bereich
Umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Materialdatenmanagement, Datendokumentation oder regulatorische Unterstützung, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
Vertrautheit mit ISO 10993, ISO 14971, EU MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften in Bezug auf Materialsicherheit und Compliance
Verständnis von Polymeren, Metallen, Klebstoffen, Beschichtungen und deren Relevanz für die Biokompatibilität und die Einreichung von Zulassungsanträgen
Ausgeprägte Fähigkeit, Materialdatenbanken mit hoher Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit in Microsoft Excel zu organisieren, zu strukturieren und zu pflegen
Erfahrung in der Anforderung, Überprüfung und Klärung von Materialdeklarationen, Zertifikaten und Konformitätsdokumenten
Fähigkeit, technische Materialdaten kritisch zu bewerten und in umsetzbare Informationen für Biokompatibilitätsbewertungen umzuwandeln
Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Zulassung, Biokompatibilität, Einkauf, Qualitätssicherung)

Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition

KARL STORZ SE & Co. KG

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