Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz. Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500 Mitarbeitern an insgesamt 8 Standorten.

Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir zu nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d). Die Stelle kann an unserem Standort Pforzheim (DE) oder Mäder (AT), auch in Kombination mit Homeoffice ausgeübt werden.

Ihre Aufgaben

Planung, Erstellung und Pflege von klinischen und biologischen Bewertungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache
Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (z.B. gesetzliche Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und geltenden Normen wie z.B. ISO 14971, ISO 14155
Durchführung und Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen
Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte
Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertung relevanter klinischer Daten
Studien-Monitoring von klinischen Studien und Schnittstelle zu Studienpartnern
Koordination, Durchführung und Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte zur Erfassung und Analyse von marktbezogenen klinischen Daten beim Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
Kontakt zu Fachkreisen im In- und Ausland und Teilnahme an Fachveranstaltungen

Sie bringen mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und erste Berufserfahrung – idealerweise im Medizinprodukteumfeld
Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich ist von Vorteil
Erfahrung mit der Erstellung von wissenschaftlichen Berichten
Erfahrung mit der Auswertung wissenschaftlicher Daten und Routine bei wissenschaftlichen Literaturrecherchen (z.B. PubMed)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Technisches Verständnis
idealerweise Kenntnisse der medizinischen Terminologie
Fähigkeit wissenschaftliche Texte selbstständig zu verfassen (Medical writing, Englisch / Deutsch)
Eigenständige, engagierte, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Selbstorganisationsvermögen und Teamgeist, lösungsorientiertes Arbeiten sowie hohe Lernbereitschaft
Versierter Umgang mit Literaturverwaltungsprogrammen (z.B. Citavi) sowie MS Office

Wir bieten

Agieren Sie in einem international aufgestellten, rasant wachsenden Unternehmen, das hohe Wertschätzung für Engagement, Leistung und Persönlichkeit zeigt
Offene Kommunikation und ein respektvolles Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
Sie erfahren viel Eigenverantwortung; Spaß und Raum für berufliche und persönliche Entwicklung sind uns wichtig
Wir bieten attraktive finanzielle Rahmenbedingungen eines modernen Unternehmens und geben Ihnen die Möglichkeit,sich kontinuierlich durch verschiedene Aus- und Weiterbildungsangebote zu entwickeln
Möglichkeit von Homeoffice
Auch wenn Du / Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, freuen wir uns über Deine / Ihre Bewerbung und darauf gemeinsam zu wachsen

Amann Girrbach GmbH
Dürrenweg 40 | 75177 Pforzheim

#J-18808-Ljbffr

Amann Girrbach AG