Overview

Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Post Market Surveillance an unseren Standorten in Ilmenau, Altingen oder Jena.

Was Wir Zusammen Vorhaben

Werde auch Du ein Teil von avatera medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!

Das Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen sowie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Dein Schwerpunkt bezieht sich dabei auf die Produktüberwachung nach der Inverkerhbringung unseres avatera-Systems

Standorte

Ilmenau, Altingen, Jena

Team

Regulatory Affairs

Anstellungsart

unbefristeter Arbeitsvertrag

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Was Wir Dir Bieten Können

eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten

eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten Duz-Kultur auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote

ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen

diverse Benefits … und noch einiges mehr!

Was Uns Überzeugt

Du als Mensch mit Deiner authentischen und sympathischen Persönlichkeit

Du bist Experte (m/w/d) in Post-Market-Surveillance und beherrschst alle damit verbundenen Aufgaben

die Regularien nach ISO 13485, MDR, ISO 14971 und der CFR820 sind Dir bestens bekannt

Dein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung

Du behältst den Blick auf das Große Ganze, Deine Stärke liegt in der interdisziplinären Zusammenarbeit, der Kommunikation und Vernetzung über alle risiko- und sicherheitsbewertenden Gremien im Unternehmen

Du kennst die komplexen Prozesse und Abläufe rund um die Produktüberwachung nach Inverkehrbringung

Dein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Fahrerlaubnis Klasse B

Was Du Bei Uns Bewegen Kannst

Du bereicherst unser Team mit Deiner Expertise in Post-Market-Surveillance

Du erstellst und aktualisierst unsere Prozesse, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf die internationalen Märkte sicherzustellen

Du stellst alle notwendigen Informationen über die Leistungsfähigkeit unseres Telemanipulators im Feld geordnet und strukturiert zusammen

Du erarbeitest und überwachst entsprechende Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Du unterstützt in der Vorbereitung von Audits und präsentierst Deine Ergebnisse aus der PMS im Rahmen von Audits durch Benannte Stellen und weiteren Behörden

Du aktualisierst und pflegst alle relevanten technischen Dokumente

Du findest Dich bei uns wieder?

Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft. Bitte sende uns Deine Bewerbungsunterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.

Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich vertraulich.

Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:

Anja Preuße
Human Resources
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avateramedical Digital Solutions GmbH