Teamleiter Qualitätsmanagement (QMS) / Team Lead Quality Management Systems (m/w/d)

Standort: Saalfeld, Thüringen

Qualität gestalten. Ein Team führen. Verantwortung übernehmen.

Für unseren Medizintechnikstandort in Saalfeld suchen wir eine erfahrene Qualitätsfachkraft, die zentrale Elemente unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet, weiterentwickelt und ein kleineres Team führt.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre fundierte QMS-Erfahrung mit einer ersten oder bereits vorhandenen Führungskompetenz zu verbinden. Sie arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und internationalen Qualitätsfunktionen zusammen und leisten einen direkten Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Medizinprodukte.

Was Sie bei uns bewegen

Sicherstellung der Konformität, Wirksamkeit und kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
Verantwortung für zentrale QMS-Elemente wie interne und externe Audits, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control.
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen.
Übersetzung regulatorischer Anforderungen in klare und praxistaugliche Qualitätsprozesse.
Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
Unterstützung und Überwachung qualitätsrelevanter IT-Prozesse, beispielsweise in SAP.
Organisation und Optimierung des Verantwortungsbereichs entsprechend den vereinbarten Qualitäts-, Kosten- und Leistungszielen.
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleineren Teams.

Was diese Position besonders macht

Sichtbare Verantwortung für zentrale Qualitätssysteme an einem internationalen Medizintechnikstandort.
Die Möglichkeit, Prozesse aktiv zu gestalten und nachhaltig zu verbessern.
Eine attraktive erste oder weiterführende Teamleitungsaufgabe.
Enge Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Fachbereichen.
Ein direkter Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Produkten, die medizinisches Fachpersonal bei der Patientenversorgung unterstützen.

Was Sie mitbringen

Abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines stark regulierten Umfelds.
Idealerweise Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie; relevante Erfahrung aus der Pharmaindustrie ist ebenfalls willkommen.
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätssystemstandards wie EN ISO 13485 und EU MDR beziehungsweise GMP/GxP.
Praktische Erfahrung in mehreren Bereichen wie CAPA, Auditmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement oder Training.
Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Leitung von Projekten, Audits oder bereichsübergreifenden Initiativen.
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
SAP-Erfahrung ist von Vorteil.

Standort und Arbeitsmodell

Diese Position ist an fünf Tagen pro Woche vor Ort in Saalfeld vorgesehen. Wenn Sie derzeit außerhalb der Region wohnen, aber einen Wechsel nach Saalfeld grundsätzlich in Betracht ziehen, besprechen wir Standort- und Umzugsfragen gerne frühzeitig und transparent mit Ihnen.

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Baxter Medical Systems