für das Fachgebiet "Onkologie, Endokrinologie" (24) der Abteilung "Zulassung 2" (2)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

Kennziffer:24.03/26

Arbeitsbeginn:ab sofort

Anstellungsdauer:unbefristet

Arbeitszeit:Vollzeit oder Teilzeit

Standort:Bonn

Laufbahn:Höherer Dienst

Entgeltgruppe:15 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

Klinische Bewertung von Zulassungsunterlagen und Nutzen / Risikoabschätzung (als Lead-Assessor) für onkologische Arzneimittel im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren
Klinische Bewertung / Überprüfung von Anträgen auf Verlängerung von Zulassungen und Änderungen zugelassener Arzneimittel sowie von Klage- und Widerspruchsverfahren
Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen nationaler und europäischer Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren, vorwiegend in englischer Sprache
Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen Beratungsverfahren
Beantwortung von hausinternen und externen Anfragen in Bezug auf klinische Fragestellungen
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung bzw. Weiterentwicklung von europäischen regulatorischen Guidelines
Kommentierung und Mitarbeit bei der Erstellung von europäischen Leitlinien
Aktive Beteiligung an internen Fortbildungsmaßnahmen

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin mit entsprechender Approbation
Eine abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung -günstigerweise mit Schwerpunkt Hämatologie/ Onkologie -
Erfahrung mit der Bewertung klinischer Studien, insbesondere von onkologischen Arzneimitteln
Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Verfahrensabläufen bezogen auf Zulassungsanträge und Folgeverfahren wären wünschenswert
Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt
Sehr gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen
Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, strukturierte Arbeitsweise und gute Arbeitsorganisation.

Das bieten wir Ihnen

abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung
ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter (0)-4400 oder per E-Mail an richten.

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Jo-Birger Schmeing:

Telefon: (0)228/-5737

E-Mail:

Online-Bewerbung

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin () zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage . Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter .

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichts rechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs unterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessen gerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs verfahrens gelöscht.