Job Description

Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir ab sofort und in Vollzeit , befristet auf 1,5 Jahre , eine/n Associate Specialist Quality(m/w/d).

Aufgabenbereich:

Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden
Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation
Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP)
Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung
30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Adaptability
Adaptability
Analytical Problem Solving
Aseptic Manufacturing
Auditing
Audit Trails
Batch Production Records
Batch Record Review
Complaints Investigation
Customer Complaint Management
Customer Complaint Resolution
Data Analysis
Decision Making
Environmental Monitoring
Equipment Qualification
GMP Compliance
Laboratory Instrumentation
Laboratory Operations
Laboratory Testing
Manufacturing Processes
Operational Quality
Process Equipment
Process Verification
Product Quality Assurance
Quality Assurance Processes {+ 8 more}

Employee Status: Project Temps (Fixed Term)

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: No Travel Required

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift: Not Indicated

Valid Driving License: No

Hazardous Material(s): N/A

Job Posting End Date: 10/29/2026

#J-18808-Ljbffr

Caraway Therapeutics, Inc.