Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns?
Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:

Leitung Quality Assurance/
Regulatory Affairs (m/w/d)

Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
Verantwortung für externe und interne Audits
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion

Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Flexible Arbeitszeiten
Fortbildungsunterstützung
Betriebliche Altersvorsorge
Teamevents
JobRad

FSJB1_DE

Cardiobridge GmbH