Darauf kannst Du Dich freuen:

Wir suchen einen erfahrenen Head of Research, der die wissenschaftliche Führung und die praktische Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Diese Person verfügt über umfassende Expertise in der ADC-Forschung und der funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklung, ergänzt durch ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete für regulatorische Einreichungen. Was Dich erwartet:

Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (Discovery, ADME, Toxikologie, Pharmakologie und Biomarker), die die Programme von der Discovery, PCC und IND-Vorbereitung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützen

Übernahme der Leitung für Forschung und nichtklinische Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams (einschließlich internationaler Partner) sowie Einbringung wissenschaftlicher Expertise in Entwicklungsstrategie, Risikobewertung und Entscheidungsfindung

Bewertung nichtklinischer Datenpakete, Identifizierung von Lücken und Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung im Einklang mit ICH-Leitlinien, GLP-Vorschriften und sich weiterentwickelnden globalen regulatorischen Erwartungen

Unterstützung bei der Konzeption und Überwachung nichtklinischer toxikologischer Studien bei externen CROs, wissenschaftliche Begleitung von Protokollen, Durchführung, Dateninterpretation und Abschlussberichten sowie Management von CRO-Beziehungen, Zeitplänen und Budgets

Wissenschaftliche Führung bei mechanismusbasierten Sicherheitsbewertungen und Integration von Sicherheitsdaten zur Unterstützung translationaler und klinischer Pläne.

Erstellung, Prüfung und Mitwirkung an nichtklinischen Abschnitten regulatorischer Dokumente sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung des Austauschs mit Gesundheitsbehörden. Leitung von Strategien zur Entwicklung der translationalen Medizin über präklinische und frühe klinische ADC-Programme hinweg

Zusammenführung komplexer nichtklinischer Daten zu klaren, schlüssigen Darstellungen zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse, regulatorischer Einreichungen und der externen Kommunikation mit Partnern und Stakeholdern im Rahmen von Due-Diligence-Prüfungen

Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Regulatory Affairs, CMC und Clinical Operations, um die Abstimmung nichtklinischer Pläne mit der Gesamtentwicklungsstrategie sicherzustellen

Effektives Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Flexibilität, Agilität und der Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und zur Weiterentwicklung nichtklinischer Standards und Arbeitsweisen im gesamten Unternehmen beizutragen

Das bringst Du mit:

Du verfügst über einen PhD/MD oder einen gleichwertigen höheren Abschluss in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin

Du bringst mindestens 8 bis 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung innerhalb der Biotech- oder Pharmaindustrie mit

Expertise in der Entwicklung von ADCs ist erforderlich

Erfahrung in der Leitung strategischer Kooperationen mit externen Partnern

Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur Unterstützung von IND-vorbereitenden und klinischen Programmen

Umfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Steuerung ausgelagerter nichtklinischer Studien sowie in der effektiven Zusammenarbeit mit CROs

Vertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen, einschließlich der Entwicklung und Nutzung explorativer Biomarker

Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Daten klar zusammenzufassen und zu erläutern

Du verfügst über umfassende Erfahrung in der funktionsübergreifenden Führung

Du bist hochmotiviert, selbstständig, lösungsorientiert und proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, in einem multikulturellen, funktionsübergreifenden Team zu arbeiten

Du sprichst fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Das können wir Dir bieten:

Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten

Paten-Programm: Neben einer umfassenden Einarbeitung erhälst Du einen Paten, der Dich unterstützt, Dich rasch bei uns einzuleben und Dich wohlzufühlen

Perspektiven für Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Schulungsprogramm

Wir unterstützen Dich und Deine Familie mit unserem Mitarbeiterunterstützungsprogramm, z. B. bei der Organisation der Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen

Wir bieten Dir weitere Sozialleistungen an: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, Zusatzversicherungen zur gesetzlichen Krankenversicherung

Kaffee, Tee, Wasser und ein wöchentlicher Obsttag sind inklusive

Werde Teil unseres Teams, das an Medikamenten für morgen arbeitet, um Leben zu retten.

#J-18808-Ljbffr

Heidelberg Pharma AG