Zu deinen Aufgaben gehört:

Beantragung, Pflege und Anpassung behördlicher Erlaubnisse (Herstellungs‑, Einfuhr‑ und Großhandelserlaubnis)
Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder zu Qualität, GMP‑ und GDP‑relevanten Fragestellungen
Sicherstellung der GMP‑ und GDP‑Compliance sowie Überwachung von GMP‑Zertifikaten
Planung, Vorbereitung und Begleitung von GMP- und GDP‑Inspektionen
Meldung und Pflege von Funktionsträgern bei den zuständigen Behörden
Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben im Großhandelsumfeld, inkl. Kunden‑ und Dienstleisterqualifizierung nach AMG
Organisation und Nachverfolgung von Einfuhr‑, Import‑ und Zollgenehmigungen
Verantwortung für Quality‑Agreements und Dienstleisterverträge, insbesondere mit Logistik‑ und Distributionspartnern
Betreuung von EU‑FMD‑Themen im Großhandels‑ und Distributionskontext
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems an der Schnittstelle von GMP und GDP (inkl. SOP‑Management)
Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Produkt‑, Arzneimittel‑ und Übersichtslisten für interne und externe Zwecke
Perspektivisch: Übernahme der Funktion des Großhandelsbeauftragten gemäß §52a AMG

Das bringst du mit in unser Team:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution
Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen, idealerweise auch im GDP‑Umfeld
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
Kenntnisse im Vertrags‑ und SOP‑Wesen von Vorteil
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
Edenred Gutscheinkarte

Chancengleichheit für alle

Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.

#J-18808-Ljbffr

Hormosan Pharma GmbH