Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-System für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System
Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Führerschein Klasse B
Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben

Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung des ganzheitlichen QM-System für Pharma-Lieferanten und Dienstleister: Koordination und Pflege des Auditprogramms, des daraus resultierenden CAPA-Plans sowie Nachverfolgung weiterer Maßnahmen und ihrer Fälligkeiten
Sie nehmen die Vorbewertung von Lieferantenbeanstandungen (SCN) und Reklamationen vor und organisieren, moderieren und begleiten die zugehörigen Expertengremien
Sie wirken bei der Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und SCN mit und verfolgen die resultierenden Maßnahmen nach
Sie sichern den Qualifizierungsstatus der Materialien: Durchführung der Materialqualifizierung unter Sicherstellung der GMP-Konformität, termingerechte Abarbeitung und Organisation der Qualifizierungselemente mit den internen und externen Schnittstellen
Sie organisieren und moderieren die Expertengremien zum Materialdesign und Qualifizierungsabschluss und bereiten diese nach
Sie pflegen die Lieferanteninfothek, den Flightplan und das Z3-Meldesystem und erfassen Kennzahlen zu den Qualitätszielen
Sie unterstützen bei Kunden- und Behördeninspektionen aus dem Backoffice
Sie übernehmen die Schulungsbeauftragung für den Bereich O-P: Überwachung der Schulungsaktivitäten und Fälligkeiten sowie Organisation, Planung und Quittierung der Schulungen im IQVIA-System

Ihr Profil

Eine mindestens dreijährige abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich oder entsprechende Kenntnisse aus mehrjähriger Berufspraxis
Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie technische Grundkenntnisse
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Führerschein Klasse B
Reflexions- und Veränderungsbereitschaft, Eigeninitiative, Entscheidungskraft und Verantwortungsübernahme sowie unternehmerisches Denken
Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung, zielgruppenspezifische Kommunikation und Konfliktfähigkeit
Konzeptionelle und analytische Kompetenz, strategisches Denken, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung
Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in GMP-Gesetzen und -Richtlinien für die USA und Europa, Grundkenntnisse in Sicherheit und Umwelt sowie gute Englischkenntnisse

Unsere Benefits

Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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IDT Biologika GmbH