KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR.

Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Senior Engineer Medical Electronics (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601.

Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
Erstellung von elektrischen Sicherheitskonzepten, z.B. Isolationsdiagramm und Akkusicherheit
Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
Erstellung der Technischer Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
Durchführung interner und externer Schulungen
Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse

Studium der Elektrotechnik oder Informatik
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung Medizintechnischer Elektronik
Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601
Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten

Kununu Top Arbeitgeber 2024 & 2025
Spannende Projekte im Bereich Medizintechnik/Medical Devices
Flexibles und mobiles Arbeiten
Moderne Arbeitsumgebung und digitale Prozesse
Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
30 Tage Urlaub
Regelmäßige interne und externe Schulungen
Teamevents, Fahrradleasing sowie steuerfreie Sachbezüge und Übernahme von Kita-Kosten
Kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks
Angemessene Vergütung

KEYMKR GmbH