Ja – Sie möchten mit Ihrer Arbeit Leben schützen?

Ja – Sie kennen sich im GMP-Umfeld aus und behalten auch bei komplexen Prozessen den Überblick?
Ja – Sie suchen ein werteorientiertes Unternehmen mit stabilem Umfeld, echter Sinnhaftigkeit und Raum zur Mitgestaltung?

Dann sollten wir miteinander sprechen.

Unser Mandant ist ein international tätiges, unabhängiges Familienunternehmen im Raum Bensheim. Mit spezialisierten pharmazeutischen Lösungen und einem starken Fokus auf Qualität und Patientensicherheit hat es sich in einem wichtigen Nischenmarkt fest etabliert. Mitarbeitende profitieren hier von flachen Hierarchien, sozialer Verantwortung und einem Umfeld, in dem Wertschätzung, Verbindlichkeit und Entwicklungsperspektiven gelebter Alltag sind.

Ihre Aufgaben

Erstellung & Pflege von SOPs für optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
Begleitung technischer Änderungen und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
Qualifizierung von Produktionsanlagen für visuelle Inspektion & CCIT
Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia
Klassifizierung von Partikeln und Ableitung von Maßnahmen
Schulung & Qualifizierung von Mitarbeitenden in der Sichtkontrolle
Organisation externer Analysen & Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
– oder alternativ: mind. 5 Jahre einschlägige GMP-Erfahrung
Erfahrung mit Parenteralia, Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung
Sehr gutes technisches Verständnis
Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise – kombiniert mit Teamgeist, Genauigkeit und Kommunikationsstärke

Was Sie erwartet

Ein sicherer Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen mit klaren Werten
Ein Umfeld, das Eigeninitiative, Verantwortung und Mitgestaltung ermöglicht
Moderne Arbeitsplätze, flexible Arbeitszeiten, Home-Office , betriebliche Altersvorsorge & weitere Benefits
Ein echtes Miteinander – geprägt von Vertrauen, Qualität und Langfristigkeit

#J-18808-Ljbffr

Lamm Hr GmbH