Stellendetails zu: Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

Stellenbeschreibung

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco. Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern. Unsere Impfstoffe werden dabei weltweit in über 70 Ländern exportiert. Mit über 180 Mitarbeitenden und einer langjährigen Unternehmensgeschichte bietet die Lohmann Animal Health GmbH ein spannendes, internationales und zugleich wirkungsvolles Arbeitsumfeld.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma.

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Verantwortlichkeiten

Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten
SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen
Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden
Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente
SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping
Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind
Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.
Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein

Qualifikationen

Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemäß EU GMP
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil
Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement
Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

Benefits

Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
38 Stunden / Woche
Bis zu 30 Tage Urlaub
Essensgeldzuschuss
Sonderurlaubstage (z.B. bei Hochzeit; Arbeitsjubiläum etc.)
Regelmäßige Teamevents
Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen

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