Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen (Lead) Engineer Systems (m/w/d).

Deine Aufgaben

Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien
Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)
Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik
Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.
Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
Unterstützung der Projektleitung.
Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.
Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.
Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.
Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.

Dein Profil

Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem
Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen
Projekt-Koordination
Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)
Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit
Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was Wir Bieten

Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik
Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion
Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team
Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung

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