Hauptausrichtung der Position:

DerQA-Spezialist ist Teil desQA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).

Aufgaben:

Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Anforderungen:

Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert

#J-18808-Ljbffr

Michael Page Zeitarbeit GmbH