AUFGABEN

Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens
Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards
Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D‑Zellkulturen, Organ‑on‑Chip‑Modelle, Hochdurchsatz‑Screening und in‑silico‑Tools
Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und –integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit
Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur
Cross‑funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen
Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan
Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

QUALIFIKATIONEN

Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich
Praktische Erfahrung in der in-vitro‑ und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien‑ oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld
Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits
Erfahrung mit modernen in‑vitro‑Methoden, in‑silico‑Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik
Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz (GenTG) und entsprechend der Gentechnik‑Sicherheitsverordnung (GenTSV)
Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung
Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungs‑ und strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit
Hohes Maß an Fähigkeit für laborinterne, standortinterne sowie labor‑ und standortübergreifende Routine‑ und Projektarbeit
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

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Nuvisan GmbH