Ab sofort gesucht (unbefristet)

40 h pro Woche

Kein Gehalt angegeben

1 Tag pro Woche Homeoffice

Aufnahme, Analyse und Dokumentation von Ist-Prozessen in den Bereichen Sales, Supply Chain, Finance, Produktion, Qualitätssicherung und Fertigung
Definition und Implementierung von Soll-Prozessen nach Best Practice unter Berücksichtigung von ISO 13485, GMP und regulatorischen Anforderungen
Erstellung von User Requirements Specifications (URS) und Functional Specifications (FS) als Grundlage für Systemkonfiguration und Validierung
Begleitung der Umsetzung in ERP-, PLM- und CAQ-Systemen sowie enge Abstimmung mit der IT
Konfiguration und Weiterentwicklung von Prozessen in ProAlpha inkl. Stammdatenoptimierung und Unterstützung bei der MRP-Aktivierung
Aufbau und Schulung eines Key-User-Netzwerks zur nachhaltigen Verankerung von Prozessstandards im Unternehmen
Unterstützung und Begleitung von Validierungsaktivitäten (CSV) gemäß GAMP 5 inkl. Dokumentation
Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs- und Produktionsprozessen mit regelmäßiger Präsenz auf dem Shopfloor
Sicherstellung der Einhaltung von QM-Prozessen sowie Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation

Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden

Masterabschluss in Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik, Supply Chain Management, Maschinenbau oder vergleichbar
Sehr gutes Verständnis von ERP-Systemen (z. B. ProAlpha, SAP oder vergleichbar) sowie idealerweise Kenntnisse in PLM-, MES- und CAQ-Systemen
Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Prozessspezialist oder Business Analyst in einem produzierenden Unternehmen (idealerweise MedTech, Pharma oder reguliertes Umfeld)
Fundiertes Verständnis von End-to-End-Prozessen in Produktion, Supply Chain und Qualitätssicherung
Erfahrung im Prozessdesign (As-Is/To-Be), in URS/FS-Erstellung sowie in Validierungsprozessen nach GAMP 5
Kentnisse in ISO 13485 und GMP von Vorteil
Erfahrung mit Lean- oder Prozessoptimierungsmethoden (z. B. Six Sigma) wünschenswert
Strukturierte, analytische und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Hands‑on‑Mentalität und sicherem Auftreten auf Shopfloor- und Management-Ebene

#J-18808-Ljbffr

OSYPKA GmbH