Für ein Unternehmen aus der Medizintechnik wird Unterstützung im Änderungsmanagement gesucht. Im Mittelpunkt steht die Koordination und Nachverfolgung von Änderungsanträgen für produktive Prozesse und zugehörige Dokumente.

Tätigkeitsbeschreibung

Steuerung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (ECR/ECO) entlang des definierten Engineering-Change-Prozesses
Nachverfolgung des Status laufender Änderungen und Aktualisierung des zugehörigen Dashboards
Vorbereitung, Leitung und Dokumentation von Change-Control-Board-Sitzungen
Aufbereitung von Kennzahlen, Analysen und Berichten für die Geschäftsleitung und Fachabteilungen
Sicherstellung der vollständigen und regelkonformen Ablage aller Änderungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem
Optimierung bestehender Abläufe, Vorlagen und Arbeitsanweisungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Begleitung von CAPA-, Abweichungs- und Verbesserungsprozessen
Schulung von Mitarbeitenden zum Engineering-Change-Prozess
Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit technischem, naturwissenschaftlichem oder kaufmännischem Hintergrund
Praxiserfahrung im Qualitäts-, Änderungs- oder Dokumentenmanagement oder in einer vergleichbaren Rolle
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmabranche
Erfahrung mit QM-, DMS- oder Workflow-Systemen
Strukturierte, genaue Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis
Kommunikationsstärke und Organisationstalent
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint

#J-18808-Ljbffr

Pates Aktiengesellschaft