Job Overview

Als begeisterte Quality People kümmern wir uns um die Sicherstellung der Compliance von Neuanlagen oder Anlagenmodernisierungen. Dabei begleiten wir die üblichen Qualifizierungs- und Validierungsphasen und stellen die Sicherheit sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Produkte sicher.

Responsibilities

Anforderungsdefinitionen und Risikoanalysen
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsphasen für pharmazeutische und biotechnologische Herstellprozesse
Gewährleistung der Sicherheit und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Projektplanung und Umsetzung in automatisiert gesteuerten Anlagen oder digitalen Technologien

Qualifications

Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Lifecycle-Aktivitäten im pharmazeutischen Umfeld
Verständnis für pharmazeutische Anlagen und Prozesse sowie Background in Life Sciences (Biotechnologie / Pharmatechnik) oder anderen Ingenieursdisziplinen
Kenntnisse in Behandlung von Abweichungen, Changes und Risiken in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Selbstständige Arbeitsweise und interdisziplinäre Teamfähigkeit
Leidenschaft für Quality & Compliance sowie Interesse an neuen Technologien

Benefits

Ein Arbeitsumfeld, das Flexibilität, Freiheit, Selbst‑ und Mitbestimmung, Teamgeist und Raum für Kreativität fördert.

Persönliche Weiterentwicklung in einem technisch anspruchsvollen Umfeld.

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PCC