Abteilungsleitung Quality Management System (w/m/d)

MIETHKE ist ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickelt und fertigt das Unternehmen hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser bei Patient*innen, die an Hydrocephalus erkrankt sind.

Ihre Aufgaben:

Leitung der neu auszurichtenden Abteilung Quality Management System (QMS) und aktive Mitgestaltung schlanker, digitaler Prozesse
Gesamtverantwortung für internationale Behördeninspektionen und Zertifizierungsaudits (u.a. NMPA, FDA, MDSAP, Benannte Stellen)
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. eQMS- und Digitalisierungsinitiativen
Überführung internationaler regulatorischer Anforderungen in wirksame Prozesse entlang des gesamten Produktlebenszyklus
Teamentwicklung und Förderung bereichsübergreifender Zusammenarbeit
Stellvertretung des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) mit Beratung von Geschäftsführung und Führungskräften
Perspektive zur Übernahme der QMB-Funktion und der Bereichsleitung Qualitätsmanagement

Ihr Profil:

Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise bei aktiven oder implantierbaren Medizinprodukten
fundierte Kenntnisse in ISO 13485, EU-MDR sowie idealerweise FDA QMSR, MDSAP oder NMPA
erfolgreich geführte komplexe Audits oder Behördeninspektionen
mehrjährige Expertise in Transformations-, Reorganisations- oder Digitalisierungsprojekten
unternehmerisches Denken und Entscheidungsstärke
verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
die Möglichkeit, die Zukunft des Qualitätsmanagements aktiv mitzugestalten
umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einer offenen Unternehmenskultur
sportliche Angebote sowie regelmäßige Team- und Unternehmensevents

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VfL Potsdam