Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun mit einem Head of Quality Assurance (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

Disziplinarische und fachliche Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance
Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS in Hinblick auf die Einhaltung geltender Guidelines und gesetzlicher Vorgaben
Überwachung der QPI-Zahlen und Nachverfolgung der kontinuierlichen Verbesserung
Kontinuierliche Einbindung und Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems in die Struktur Recipharms
Ansprechpartner für Recipharm für spezifische qualitätsrelevante Aspekte
Leitung und Durchführung des wöchentlichen GMP-Zirkels
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP‑inspektionen der zuständigen Überwachungsbehörde, sowie Audits durch Kunden, Recipharm Global etc.
Erstellung von Master-Dokumenten: Site Master File etc.

Ihre Qualifikationen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und mind. 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagementsystem eines biopharmazeutischen Unternehmens
Fundierte GMP-Erfahrung
Erfahrung in der Personalführung
Informationspflicht über die neueren Entwicklungen ihres Fachgebietes, besonders im Hinblick auf die Situation und die Interessen des Unternehmens
Persönliche Weiterbildung und Teilnahme an internen und/oder externen Schulungen/Seminaren zur Verbesserung und Vertiefung des Fachwissens

Unser Angebot:

Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
Ein attraktives Vergütungspaket
Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen

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