Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d)

Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten
• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen
• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden
• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente
• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping
• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind
• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen ( in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.
• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

WAS SIE MITBRINGEN

• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein
• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemaess EU GMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil
• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement
• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

WAS WIR BIETEN

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
• Firmenfitness
• Essensgeldzuschuss
• Corporation Benefits
• Teamevents
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag (Entgeltgruppe E9) inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 38 Stunden/Woche