Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

Wir suchen einen engagierten Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma, um unsere Qualitätssicherung zu unterstützen und unsere Produkte sicher und effizient zu produzieren.

Kurzüberblick

• Standort: Lohmann Animal Health GmbH, Cuxhaven
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Als Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma werden Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams und werden sich auf folgende Aufgaben konzentrieren:

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten
• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen
• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden
• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente
• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping
• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind
• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.
• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Anforderungen

• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein
• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemaess EU GMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil
• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement
• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

Benefits

• Attraktive Vergütung gemäß Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 38 Stunden / Woche
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Sonderurlaubstage (z.B. bei Hochzeit; Arbeitsjubiläum etc.)
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen