Application Management (d/w/m) - Klinische Forschungssysteme

Stellenbeschreibung:

Übernimm das Applikationsmanagement zentraler Systeme der klinischen Forschung (Bsp. Forschungs-PACS), von Betrieb, Releases und Changes über Berechtigungs- und Mandantenmanagement bis zum Anwendersupport für Studienteams und Forschende
Bewerte mit dem eSource Readiness Assessment (eSRA), wie KIS- und Quellsysteme als eSource für klinische Studien nutzbar sind und beantworte eSRA-Fragebögen der Sponsoren
Gemeinsam mit den Teams aus KIS-, PACS- und LIS-Betrieb sowie weiteren Studienteams konzipierst und betreust du Schnittstellen, über die klinische Parameter (Bildgebung, Labor, Befunde, klin. Daten) strukturiert, qualitätsgesichert und datensparsam in Forschungsanwendungen ankommen
Inventarisiere die forschungsrelevanten Anwendungen inklusive ihrer Schnittstellen und Datenflüsse, bewerte Kritikalität und Handlungsbedarf und bereite der Leitung Priorisierungsvorlagen entscheidungsreif auf
Bringe Anwenderperspektive und IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) zusammen, sorge für praxistaugliche Dokumentation, Work Instructions und Trainings — von der Einführung neuer Funktionen bis zur sicheren Nutzung im Studienalltag
Halte deine Systeme audit- und sponsorenfähig: Du pflegst die nötigen Nachweise und Dokumente mit, unterstützt bei Sponsor-Audits und arbeitest dabei im Rahmen der geltenden GxP-/GCP-Vorgaben

Ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der (Medizin-)Informatik, Biologie oder vergleichbar
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Applikationsmanagement oder derSystembetreuung im Gesundheits- oder Forschungsumfeld, idealerweise mit klinischenSystemen wie PACS, KIS, EDC/eCRF oder LIS/LIMS
Praktische Erfahrung mit Systemarchitekturen, Schnittstellen (z. B. DICOM,HL7/FHIR) und Berechtigungsmanagement sowie ein echtes Verständnis für IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) — eineITIL-Zertifizierung ist wünschenswert
Versierter Umgang mit der Nutzung klinischer Routinedaten für Studien -Kenntnisse von eSource-Konzepten, z.B. eSRA sind ein starkes Plus, ebenso Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Sponsoren und Studienteams
Grundverständnis des regulierten Umfelds klinischer Forschung (Datenschutz, GxP-Grundprinzipien), tiefes Validierungs-Know-how ist nicht gefordert, Bereitschaft zur Einarbeitung genügt
Fließende Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (B2) setzen wir vorraus

#J-18808-Ljbffr

NOTE / HINWEIS: