Betriebsingenieur (m/w/d) Manufacturing Solids

Betriebsingenieur (m/w/d) Manufacturing Solids

Aufgaben:

• AnalysekomplexertechnischerProblemstellungenanProzessanlagensowieErarbeitungundfachlicheBewertungvonLösungsoptionenzurProzessoptimierung
• FachlicheAnalysetechnischerAbweichungen,DurchführungvonRoot-Cause-AnalysensowieEntwicklungundBewertungvonCAPA-Empfehlungen
• BeratungbeiderPlanungundfachlichenAusgestaltungvonCAPA-MaßnahmenundChange-Control-Konzepten
• AnalysebestehenderSOPsundGMP-DokumentationensowieErarbeitungvonOptimierungsvorschlägenundGMP-konformenDokumentationskonzepten
• Risikobewertungen(z.B.FMEA)sowieEntwicklungfachlicherHandlungsempfehlungenzurRisikominimierung
• KonzeptionfachlicherSchulungsunterlagenundVermittlungvonExpertenwissenzuGMP-relevantenFragestellungenimRahmendefinierterProjektaufträge
• BeratungderAbteilungsleitungbeiGMP-relevantenOptimierungsprojektensowiefachlicheBegleitungvonVerbesserungsinitiativen
• FachlicheBegleitungderInbetriebnahmeeinerTablettenpressedurchBereitstellungvonGMP-undEngineering-ExpertisesowieAnalyseundBewertungtechnischerFragestellungenimProjektkontext

Qualifikation:

• AbgeschlossenesingenieurwissenschaftlichesStudiumodervergleichbareQualifikationwünschenswert
• Mind.5JahreErfahrungimGMP-reguliertenUmfelderforderlich
• Mind.3JahreErfahrunginderTablettenherstellungerforderlich
• FundierteKenntnisseimAbweichungs-undCAPA-ManagementsowieinGMP-Regularien(EU-GMP)erforderlich
• Strukturierte,selbstständigeundlösungsorientierteArbeitsweise

Rahmendaten:

Start :

Dauer : 4 Monate

Auslastung : 5 Tage die Woche

Einsatzort : Deutschland