Biologisch-Technische-Assistenz (m/w/d)

TYC Personalmanagement Gerlinde TycPfaffenhofen an der Ilm

Stellenbeschreibung:

Biologisch-Technische-Assistenz (m/w/d)

Ort: Pfaffenhofen an der Ilm • Vollzeit • Positionen: Chemisch-technische/r Assistent/in, Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, Biologisch-technische/r Assistent/in

Stellenbeschreibung

Unterstützung bei der Durchführung analytischer Prüfungen und der GMP-konformen Dokumentation eines führenden pharmazeutischen Unternehmens.

Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln (Biologika) unter Anwendung von analytischen Methoden (z. B. HPLC, CE, ELISA, Bioassay)
Auswertung analytischer Daten mit spezieller Software (z. B. Empower)
Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP (reguliertes Labor)
Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Geräten
Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
Optimierung und Validierung analytischer Methoden gemäß regulatorischer Vorgaben unter entsprechender Dokumentation
Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software

Fachliche und persönliche Anforderungen

Abgeschlossene Ausbildung als BTA, PTA, CTA, Chemielaborant bzw. Bachelor/Masterabschluss in naturwissenschaftlichem Studiengang (Biochemie, Chemie o. Ä.) mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung in einem GMP‑Labor
Umfassende praktische Erfahrung mit einer oder mehreren der nachfolgenden Methoden: HPLC, Kapillarelektrophorese, zellbasierte Bioassays/Zellkultur, ELISA, UV‑Vis‑Spektroskopie
Guter Umgang mit gängigen EDV‑Systemen (MS Office)
Gute Kenntnisse der GMP‑Richtlinien sowie Erfahrung in der Dokumentation in regulierten Laboren sind wünschenswert
Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige und genaue Arbeitsweise
Hands‑on‑Mentalität und Freude an der Arbeit im Team
Interesse an technologischen Methoden und Fragestellungen
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher und gute Kommunikationsfähigkeit in englischer Sprache