Business Owner (m/w/d) Schwerpunkt Qualität / Pharma

invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 500 Mitarbeitenden an 10 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.

Aufgaben:

• Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System, Daten)
• Regelmäßige Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Behebung von Prozess-, System- und Datenproblemen
• Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen Intensive Vor-Ort-Unterstützung: Begleitung der Kollegen, direkter Austausch mit Deviation-Erstellern, GMP-Verifizierung durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen
• Identifikation und Bewertung von Prozessrisiken sowie Umsetzung von Mitigationsstrategien
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen und Praktiken
• Überwachung der Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben Vertretung des Standorts in der global geleiteten Community of Practice (CoP) und ggf. im Center of Excellence (CoE)
• Lokale Kommunikation und Implementierung globaler Standards
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses
• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus Audit-Findings, ggf. mit dem globalen Process Owner
• Koordination der Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) sowie im Site Risk Profile Report
• Entwicklung und Durchführung von Qualitätstrainings sowie Identifikation des Schulungsbedarfs

Know-how:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaft. Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in GxP und Qualitätsmanagementsystemen
• Ausgeprägte Analysefähigkeit für komplexe Daten, Muster, Abweichungen und Verbesserungen
• Erfahrung mit computergestützten QM-Systemen
• Selbstständige, sorgfältige und GxP-konforme Arbeitsweise
• Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit für Schulungen und Zusammenarbeit
• Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten für Audits und Inspektionen
• Strukturierte, kunden-, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen