Business Quality Representative (m/w/d)

In dieser Rolle definieren und steuern Sie Qualitätsmanagement-, Qualitäts- und Compliance-Funktionen im Projektkontext. Sie identifizieren Schwachstellen in Prozessen und Systemen und unterstützen QC-Labore bei Abhilfemaßnahmen, inklusive Data Integrity. Gemeinsam mit Validation-Experten sichern Sie Schnittstellenimplementierungen und treiben Implementierungsstrategien voran. Sie behalten den Überblick über Quality-Aktivitäten, koordinieren bereichsübergreifend und wirken bei Inspektionen mit; Change-Control-Strategie und Nachverfolgung liegen in Ihrer Verantwortung.

• Internationales Unternehmen
• 30 Tage Urlaub/Jahr
• Flexible Arbeitszeiten

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen im Projekt
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen; Unterstützung der QC-Labore bei Maßnahmen zur Behebung incl. Data Integrity
• Unterstützung der Implementierung von Schnittstellen zusammen mit Validation-Experten (VEX)
• Stetige Unterstützung der Implementierungsstrategien und Konzepte der Aufgabengebiete
• Kontinuierliche Übersicht über aktuelle Projektaktivitäten im Bereich Quality
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in
• Verantwortlich für die Change-Control-Strategie, Koordination sowie Nachverfolgung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Pharmazie mit Kenntnissen im Bereich Quality Assurance
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweislicher Erfahrung im Bereich Quality Management oder Compliance
• Erfahrung im Bereich CSQ, digitale Systeme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität
• Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationsfähigkeiten; Freude am Problemlösen
• Praktische Erfahrungen mit Einführung von LIMS, Labware sowie im Bereich Qualitätskontrolle
• Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in transversaler Zusammenarbeit
• Kenntnisse wesentlicher Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanten pharmazeutischen Regelwerken
• Verständnis von Laborprozessen und Qualitätssicherungssystemen
• Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• Problemlösekompetenz
• Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit
• CSQ
• digitale Systeme ( Empower, LabX )
• Datenintegrität