CAPA Manager (m/w/d) befrsitet

CAPA Manager (m/w/d) bei einem Pharmaunternehmen in Norddeutschland

Mein Kunde ist ein erfolgreiches, mittelständisches Pharmaunternehmen, das Arzneimittel sowohl entwickelt als auch produziert und seine Produkte weltweit exportiert. Im Zuge einer Nachfolgeregelung suche ich einen CPA Manager für die Produktion. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung Corrective Action und Präventive Actions für den Herstellungsbereich und berichten direkt an den Leiter Herstellung.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktionsbereiche bei der Umsetzung von Maßnahmen aus behördlichen Audits
  Aktive Mitwirkung bei der Analyse von Auditabweichungen sowie bei der Ableitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Enge Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung einer fristgerechten, regulatorisch konformen und nachhaltigen Umsetzung der definierten Maßnahmen. Darüber hinaus Beratung und Unterstützung der Verantwortlichen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
• Nachverfolgung und Koordination der Umsetzung der Auditmaßnahmen
  Systematische Überwachung des Fortschritts aller festgelegten Maßnahmen inklusive Termin- und Statuskontrolle. Koordination der beteiligten Schnittstellen und Sicherstellung einer transparenten Kommunikation zwischen den Abteilungen. Dokumentation der Maßnahmenumsetzung sowie Vorbereitung von Statusberichten für das Management und externe Stakeholder, um die fristgerechte und vollständige Abarbeitung aller Audit-Action-Items zu gewährleisten.

Qualifikationen

• Mehrjährige praktische Erfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
• Fundierte Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen in regulierten Branchen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben, insbesondere EU-GMP
• Praxis im Projektmanagement
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Teamorientierung sowie eine strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit interessanten Einblicken in verschiedene Unternehmensbereiche
• Flache Organisationsstrukturen, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur
• Angenehmes Arbeitsumfeld in einem Familienunternehmen mit leistungsgerechter Vergütung und langfristiger Arbeitsplatzsicherheit
• Wochenarbeitszeit von 36,75 Stunden
• Befristeter Arbeitsvertrag für die Dauer von einem Jahr
• Keine Schicht- oder Wochenendarbeit
• 30 Tage Urlaub pro JahrBetriebliche Altersvorsorge
• Umfangreiches Gesundheitsmanagement mit Sportangeboten, betriebsärztlicher Betreuung und Präventionsmaßnahmen

Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung! Werden Sie Teil einer außergewöhnlichen Mannschaft und senden Sie Ihre Unterlagen an s.chaudhry(a)realstaffing.com oder melden Sie sich telefonisch unter 069 / .