Clinical Affairs Manager (m/w/d)

In Münchens Medtech‑Szene schlägt das Herz der Innovation. Für unseren Kunden suchen wir Sie als strategischen Kopf. Hier verwandeln Sie als Clinical Affairs Manager (m/w/d) klinische Daten in Sicherheit und sorgen dafür, dass modernste Technik präzise beim Patienten ankommt.

Benefits

• Home Office
• Fahrtkostenzuschuss
• Corporate Benefits

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Erstellung und Aktualisierung der klinischen Bewertung sowie der dazugehörigen Dokumentation gemäß MDR.
• Sie optimieren interne SOPs und begleiten Audits als Fachexperte.
• Sie beraten den Vertrieb und das Produktmanagement, zudem betreuen Sie klinische Fragestellungen bei OEM-Projekten.
• Sie unterstützen das Risikomanagement bei der Nutzen‑Risiko‑Analyse und identifizieren proaktiv potenzielle Anwenderrisiken.
• Sie konzipieren und steuern klinische Studien sowie Post‑Market‑Clinical‑Follow‑up‑Aktivitäten inklusive der statistischen Datenaufbereitung.
• Sie liefern wichtige Impulse für die Produktentwicklung Durch fundierte Markt‑ und Wettbewerbsanalysen im Bereich der Akutmedizin.

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik, den Naturwissenschaften oder vergleichbarem Bereich.
• Fundierte Berufspraxis in Clinical oder Medical Affairs innerhalb der Medizintechnik-Branche.
• Sie sind sicher im Umgang mit den einschlägigen Normen und Gesetzen für aktive Medizinprodukte.
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch.