Clinical Operations Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung Professionals Tübingen

Ihre Verantwortung

• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
• Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
• Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
• Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
• Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
• Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
• Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
• Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
• Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
• Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Reisebereitschaft
• Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E‑Ladestationen für E‑Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung