Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

fil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d) in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordination Manager innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die operative Führung, Trainings sowie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und die Schnittstellensteuerung im Bereich der Implementation Specialists. Sie tragen die disziplinarische Verantwortung für das Team der Implementation Specialists sowie für die eingebundenen Junior Research Assistants (JRAs). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Ihre Aufgaben:

Führung & Personalentwicklung: Fachliche und disziplinarische Führung des Teams „Implementation Specialists“ sowie disziplinarische Führung der Junior Research Assistants (JRAs); Coaching und fachliche Weiterentwicklung der Implementation Specialists und JRAs

Ressourcensteuerung: Steuerung von Personaleinsatz, Kapazitäten und Ressourcen im Verantwortungsbereich

Qualität & Compliance: Sicherstellung von Qualitäts-, GCP- und Compliance-Standards sowie Audit- und Monitoring-Readiness

Performance-Management: Überwachung von Qualitäts- und Performance-Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Governance & Training: Steuerung und Qualitätssicherung von Trainings, Query Management und Protocol-Deviation-Tracking

Schnittstellenmanagement: Koordination der Schnittstellen zu Klinik, Labor und CRO sowie Steuerung von Eskalationen

Corrective Actions: Empfang, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil:

Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z.b. Biologie, Pharmazie oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung

Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung sowie in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden mit

Sie besitzen fundierte GCP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Qualitätsmanagement, Monitoring und Corrective Actions

Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten in der Steuerung von Ressourcen, Prioritäten und komplexen Prozessen und treffen eigenständig Entscheidungen

Sie kommunizieren souverän mit internen und externen Stakeholdern und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie überzeugen mit Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein und arbeiten auch bei Zielkonflikten lösungsorientiert

Wir bieten:

Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team

Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur, die offiziell als \"sozial verantwortlicher Arbeitgeber\" ausgezeichnet wurde