Clinical Team Lead (m/w/d)

Die Rolle

Als Clinical Team Lead (CTL) übernehmen Sie die fachliche Führung und operative Steuerung der internationalen Monitoring-Aktivitäten innerhalb klinischer Studien. Ziel ist die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen, risikobasierten Studienüberwachung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ICH‑GCP).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

• Steuerung (inter-)nationaler Monitoring‑Teams zur Sicherstellung eines konsistenten Monitorings über alle Länder hinweg
• Schnittstelle zwischen Projektleitung und CRAs
• Harmonisierung von Monitoring‑Standards und projektspezifischen Prozessen durch studienspezifische Anpassung des Trial Monitoring Plans
• Integration von Risk‑Based Monitoring (RBM) Strategien in Abstimmung mit Projektleitung und QA
• Bewertung von Risiken und Definition geeigneter Monitoringmaßnahmen
• Kontinuierliche Optimierung der Monitoringstrategie basierend auf Studienfortschritt und Findings
• Review von Monitoringberichten hinsichtlich Qualität, Konsistenz und regulatorischer Anforderungen
• Identifikation und Eskalation von Trends, Risiken und systematischen Abweichungen
• "Sicherstellung zeitgerechter Follow‑ups und Maßnahmenverfolgung"
• Fachliches Mentoring und Coaching von CRAs (Junior bis Senior) im Projekt
• Durchführung von Co‑Monitoring‑Besuchen zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des Teams
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits (z.B. Vorbereitung von Monitoring‑relevanten Unterlagen)
• Beitrag zur Weiterentwicklung interner SOPs und Monitoring‑Standards
• KPI‑Tracking für Monitoringqualität und -effizienz

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Clinical Monitoring (CRA / Senior CRA) in CRO oder Pharmazeutischem Unternehmen
• Erfahrung in der Leitung von Monitoring‑Teams oder als Lead CRA / CTL
• Fundierte Kenntnisse in ICH‑GCP und Risk‑Based Monitoring
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Koordinationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
• Fließende Englischkenntnisse
• IT‑ und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work‑Life‑Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland‑Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.