Clinical Trial Manager | Referent Klinische Studien | Disclosure Specialist (m|w|d)

Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen Anforderungen den Überblick und fühlen sich im Umfeld klinischer Studien und deren Transparenz zu Hause? Sie arbeiten strukturiert, detailorientiert und überzeugen mit fundierten Kenntnissen im Bereich Clinical Trial Disclosure und regulatorischer Vorgaben? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Für unseren Kunden suchen wir Sie als Clinical Trial Manager | Referent Klinische Studien | Disclosure Specialist (m⁠|⁠w⁠|⁠d) in unbefristeter Anstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt - remote oder am Stadort in Monheim.

Unser Kunde bietet Ihnen:

• MONETÄRE BENEFITS: Eine attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• WORK-LIFE-BALANCE:Eine 37,5 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit aus dem Homeoffice zu arbeiten
• CORPORATE BENEFITS:Attraktive Rabatte bei vielen namhaften Unternehmen
• WEITERBILDUNG:Ein professionelles Onboarding sowieregelmäßige Mitarbeiterentwicklungsgespräche
• WERTSCHÄTZUNG & VERBINDLICHKEIT: Jederzeit kompetente Betreuung bei einem ausgezeichneten Top-Arbeitgeber (Kununu Score: 4,8)

Ihre Aufgaben:

• Sie entwickeln und steuern Offenlegungsstrategien für klinische Studien unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und arbeiten eng mit internen sowie externen Stakeholdern zusammen
• Sie erstellen, prüfen und pflegen Registrierungsunterlagen über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg und stellen die Datenkonsistenz über verschiedene Plattformen sicher
• Sie koordinieren die fristgerechte Veröffentlichung von Studienergebnissen inklusive Qualitätskontrolle und Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
• Sie gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards, SOPs und regulatorischen Vorgaben und unterstützen bei Audits sowie Inspektionen
• Sie arbeiten mit relevanten Systemen und Tools, überwachen die Datenqualität und koordinieren bei Bedarf externe Dienstleister

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium bspw. in Chemie oder Biologie (mindestens Bachelor) sowie über relevante Erfahrung in der klinischen Forschung, z. B. im Studienmanagement, Datenmanagement oder Regulatory Affairs
• Sie haben Erfahrung mit klinischen Studien
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Erfahrung mit Registrierungsplattformen
• Sie arbeiten datengetrieben, detailorientiert und sind sicher im Umgang mit komplexen Prozessen und Richtlinien
• Sie verfügen über ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten und arbeiten gerne in internationalen Teams
• Sie sprechen und schreiben fließend Englisch

Müde von langen und zähen Prozessen?