Compliance Manager Quality Assurance - Cell & Gene Therapy (m|w|d)

Unternehmensbeschreibung

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Als Compliance Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Qualitätssicherung und leisten einen wichtigen Beitrag zur GMP-Compliance unserer Pharmazeutika und Prüfpräparate. Mit Ihrem Qualitätsbewusstsein und Ihrer strukturierten Arbeitsweise stellen Sie sicher, dass regulatorische Anforderungen sowie interne Qualitätsstandards zuverlässig eingehalten werden.

• Sie begleiten unsere Pharmazeutika und Prüfpräparate über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg, von der Entwicklung bis zur Anwendung, und sorgen für die kontinuierliche Einhaltung der geltenden Qualitätsanforderungen.
• Zu Ihren Aufgaben gehören die fachliche und formale Prüfung sowie Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente und die sorgfältige Überprüfung der Chargendokumentation.
• Darüber hinaus bearbeiten und verfolgen Sie Abweichungen, Änderungsanträge sowie Corrective and Preventive Actions (CAPAs) und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung.
• Als kompetenter Ansprechpartner für GMP- und Qualitätsthemen arbeiten Sie eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen, treiben Prozessverbesserungen voran und bringen eigene Ideen zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse ein.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds sammeln.
• Regulatorische Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Ihnen gut vertraut. Darüber hinaus bringen Sie Kenntnisse von Prozessen in der Herstellung, Prüfung oder Freigabe von Arzneimitteln mit.
• Der sichere Umgang mit elektronischen Systemen wie MS Office, SAP, ENNOV oder SharePoint gehört für Sie zum Arbeitsalltag.
• Dank Ihrer Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch sowie Ihres diplomatischen Geschicks arbeiten Sie erfolgreich mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und treiben Qualitäts- und Compliance-Themen lösungsorientiert voran.
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, strukturiert und lösungsorientiert und behalten auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick.

Zusätzliche Informationen

Weitere Informationen

• Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung