Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)

Standort(e):Frankfurt am Main, Köln, Mannheim

Art:Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten

Auf der Suche nach einem Job, der dir echte Flexibilität ermöglicht und deine fachliche Excellence zu schätzen weiß, stellen wir dir folgende Stelle vor.
Bei bridgingIT steht der Mensch im Mittelpunkt und jetzt geht's um dich!

DEINE Rolle

• Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten für Unternehmen der Life Science Industrie (Pharma und Chemie) mit dem Fokus auf Computersystemvalidierung und IT-Compliance
• Beratung des Managements, der Fachabteilungen und der IT
• Projektleitung und Projektmitarbeit im Bereich Computer System Validierung, sowie Unterstützung bei Ausschreibungen
• Beratung unserer Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld
• Begleitung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
• Aufnahme von Anforderungen z.B. für ERP-, DMS, LIM- Systeme
• Erstellung von Trainingsmaterialien und Begleitung von Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen
• Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC

DEINE Skills

• Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung, gerne auch mit Promotion
• Idealerweise Erfahrung mit labor- oder produktionsnahen IT Systemen
• Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
• Relevante Berufserfahrung (2‑3 Jahre) im Bereich Computer System Validierung und / oder bei der Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
• Freude am konzeptionellen Arbeiten und der Entwicklung innovativer Kundenlösungen
• Ausgeprägte soziale und interkulturelle Kompetenz
• Erfahrungen im Projektmanagement (agil, hybrid, klassisch)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du beherrschst Deutsch auf mind. C1 Niveau und kannst es erfolgreich im Berufsalltag einsetzen - Your German language proficiency is at least C1 level, and you are able to use it successfully in your daily work.
• Sehr gute kommunikative und analytische Fähigkeiten
• IT‑Affinität

Das bieten wir dir

• 30 Tage Urlaub + die Option auf 10 weitere Urlaubstage im Jahr
• Bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland arbeiten
• Mobility Package – (elektrischer) Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad Leasing
• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergünstigungen, wie Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.
• Professionelles Onboarding durch persönliches Mentoring
• Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit Urlaub oder Bonus anzusparen
• Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings
• Verschiedene Werteinitiativen, wie green&social, in denen du dich einbringen kannst