CPT Specialist / Senior CPT Expert (m/w/d)

Stellendetails zu: CPT Specialist / Senior CPT Expert (m/w/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Arbeitsort

Ingelheim am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Berufsspezialist/in - Softwareentwicklung

Veröffentlichungsdatum: Gestern veröffentlicht

Stellenbeschreibung

UNSER UNTERNEHMEN Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle Werden Sie Teil der Liquids Launch Factory (LiL) und gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns an unserem Hauptsitz in Ingelheim.

In unserem neu entstehenden Produktionsbereich für sterile Flüssigarzneimittel bauen wir aktuell Strukturen, Prozesse und Systeme für die zukünftige Herstellung und Markteinführung innovativer Arzneimittel auf. Sie haben die Möglichkeit als CPT Specialist (m/w/d)/ Senior CPT Expert (m/w/d) im Bereich Compliance und Prozesstechnologie (CPT) in einem dynamischen Umfeld aktiv an der Entwicklung einer modernen pharmazeutischen Produktion mitzuwirken und dabei Ihre Ideen einzubringen - Ihre Innovation und Ihre Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, sind bei uns essenziell.

Als Teil unseres Compliance-Teams arbeiten Sie eng mit Produktion, Qualität und Technik zusammen und stellen sicher, dass unsere Prozesse die regulatorischen Anforderungen erfüllen, praktisch umsetzbar sind und dem höchsten Qualitätsstandard entsprechen. Dabei bringen Sie Ihre Ideen aktiv in die Gestaltung neuer Abläufe ein und tragen wesentlich zum erfolgreichen Aufbau der Liquids Launch Factory bei.

Die Position kann entweder als CPT Specialist(m/w/d) oder als Senior CPT Expert(m/w/d) besetzt werden.

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit mindestens 2-3 Tagen pro Woche vor Ort.

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Diese Stelle ist mit 80% Prozent teilzeitfähig.

• In Ihrer neuen Rolle gestalten und entwickeln Sie die Prozesse für unsere Liquids Launch Factory nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen und unterstützen bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Prozessequipment.
• Als Ansprechpartner*in für GxP-relevante Fragestellungen bringen Sie Ihre Fachkompetenz in die tägliche Entscheidungsfindung ein.
• Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Leitung der Herstellung bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Produktionsbereichen, wobei Sie sie in fachlichen Themen vertreten.
• Sie übernehmen Verantwortung bei der Erstellung und Bearbeitung pharmazeutischer Dokumente wie Abweichungen, Änderungsanträgen, Fertigungsberichten und GAP- und Risikoanalysen.
• Mit der Leitung von (Teil)-Projekten zur Optimierung von Prozessabläufen und zur Lösung komplexer Qualitätsereignisse tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung von Prozessen bei.
• Weiterhin bereiten Sie GMP-Audits, Inspektionen und Kundenaudits vor, begleiten diese aktiv und setzen im Anschluss notwendige Maßnahmen um.
• Darüber hinaus arbeiten Sie in cross-funktionalen Teams an projektbezogenen Themen mit und bringen Ihre Ideen aktiv ein.

Zusätzliche Aufgaben & Zuständigkeiten für die Rolle als Senior CPT Expert

• Mit Ihrer umfangreichen relevanten Berufserfahrung übernehmen Sie die Verantwortung für cross-funktionale Investigationen zu komplexen pharmazeutischen Abweichungen.
• Als Leitung der Herstellung sind Sie weiterhin für den Entscheid von Qualitätsereignissen in Ihrem Zuständigkeitsbereich verantwortlich.
• Sie erstellen, überprüfen und geben komplexe pharmazeutische Herstellanweisungen bzw. Dokumente in Ihrem Verantwortungsbereich eigenständig frei.
• Als Expert*in leiten Sie zudem komplexe Projekte.

Was diese Position besonders macht

• Mitarbeit in einer spannenden Aufbau- und Greenfieldphase mit großem Gestaltungsspielraum.
• Möglichkeit, neue GxP-konforme Prozesse von Beginn an mitzuentwickeln.
• Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus Produktion, Qualität, Technik und Projektmanagement.
• Direkter Beitrag zum erfolgreichen Launch neuer Arzneimittel für Patient*innen weltweit.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der sterilen Arzneimittelherstellung - von Anfang an.

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld mit Meister/Technikerausbildung und langjähriger relevanter Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Berufserfahrung in pharmazeutischen Produktions- / Herstell- und / oder Verpackungsprozessen, Qualitätskontrolle oder -sicherung
• Know-how in pharmazeutischen Prozessen, Technologien und regulatorischen Standards sowie Data Integrity
• Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionen
• Erste Kenntnisse im Bereich Moderation/Führung von interdisziplinären Teams
• Grundlegende Fertigkeiten in der Nutzung von Datenbanksystemen
• Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Organisationsfähigkeit
• Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusätzliche Anforderungen für die Stelle als Senior CPT Expert

• Expertenwissen in pharmazeutischen Produktionsprozessen mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Compliance, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, inklusive Audit-/Inspektionserfahrung und MES (Manufacturing Execution System)
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement sowie fundiertes Methodenwissen (z. B. FMEA, Ishikawa, Six Sigma) für Problemlösungen und konzeptionelles Arbeiten
• Gute Fachkenntnisse in Validierung und Qualifizierung
• Erweiterte Kenntnisse im Bereich Moderation/Führung von interdisziplinären Teams

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiterinnen, Patienteninnen und Communitys profitieren.

Unternehmensdarstellung: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

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