CQV Ingenieur (m/w/d)

CQV Engineers / Specialists (m/w/d) – Großprojekt Pharmaindustrie

Standort: Raum Mainz

Start: ab Oktober 2026, fortlaufender Bedarf über das gesamte Jahr 2027

Laufzeit: langfristiges Projekt bis mindestens 2028

Auslastung: Vollzeit, 100 % vor Ort

Mögliche Fachbereiche

• Equipment
• Process Equipment
• Utilities
• Clean Utilities
• Black Utilities
• HVAC
• Cleanroom
• Elektro
• EMSR
• Instrumentation
• Automation
• PCS / SCADA
• BMS / EMS
• PW / WFI
• Clean Steam
• Prozessmedien
• Filling & Packaging
• Facility Systems

Aufgaben

• Durchführung von Commissioning-Aktivitäten auf der Baustelle
• Durchführung und Dokumentation von IQ-, OQ- und PQ-Tests
• Unterstützung bei Inbetriebnahme und Startup pharmazeutischer Anlagen
• Bearbeitung von Punch-Points und technischen Abweichungen
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Construction, Produktion und QA
• Durchführung von Feldbegehungen und Walkdowns
• Review und Erstellung von Testprotokollen sowie Qualifizierungsdokumentation
• Sicherstellung der GMP- und GxP-konformen Umsetzung

Anforderungen

• Erfahrung im Bereich Commissioning, Qualification & Validation
• Nachweisbare Erfahrung in pharmazeutischen Projekten
• Gute Kenntnisse im GMP-Umfeld
• Erfahrung in Brownfield- oder Greenfield-Projekten von Vorteil
• Hands-on-Mentalität und Präsenz auf der Baustelle
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Junior

• Erste Erfahrung im CQV-Umfeld oder pharmazeutischen Anlagenbau

Mid-Level

• Mehrjährige praktische CQV-Erfahrung
• Selbstständige Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten

Senior

• Umfassende CQV-Erfahrung
• Verantwortung für Systeme oder Gewerke
• Schnittstelle zu Kunden, QA und Projektleitung

Desired Skills and Experience

• CQV
• Commissioning
• Qualification
• Validation
• GMP
• IQ
• OQ
• PQ
• FAT
• SAT
• Anlagenqualifizierung
• Inbetriebnahme
• HVAC
• Reinraumtechnik
• Reinstwasser (PW/WFI)
• Clean Utilities
• Prozessanlagen
• DeltaV