???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices(MDR/FDA)

Geräteingenieur / Wissenschaftler (m/w/d) – Design-Verifizierung & Medizinprodukte (MDR/FDA)

Als erfahrener Geräteingenieur oder Wissenschaftler übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten. Sie planen, durchführen und koordinieren Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte, erstellen Verifizierungspläne, Teststrategien und regulatorisch relevante Berichte und führen eigenständig Verifizierungsstudien durch.

Kurzüberblick

• Standort: Ingelheim am Rhein
• Arbeitsmodell: Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
• Anstellungsart: Vollzeit

Aufgaben

Als Geräteingenieur oder Wissenschaftler sind Ihre Aufgaben vielfältig:

• Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
• Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
• Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien
• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR)
• Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
• Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben
• Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
• Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
• Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
• Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR oder MDR)
• Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Benefits

• Tarifliches Gehalt, das sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
• Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
• Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
• Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Entwicklungsumfeld
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzielle Unterstützung für individuelle Fortbildungen
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
• Unterstützung bei anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten