Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.

Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Die Aufgaben

Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)

Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben

Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern

Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien

Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions

Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft

Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)

Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen

Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)

Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte

Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität

Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie

Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten

Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)

Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management

Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld

Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend)

Unternehmerisches Denken und Handeln

Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung

Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit

Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)

Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung

Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite und darauf, Sie kennenzulernen.

GBG Forschungs GmbH

Personalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg |