Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie daran, Risiken zu managen und klinische Bewertungen für Medizinprodukte zu steuern. Sie unterstützen das Qualitätsmanagementsystem und pflegen zentrale Regeldokumente wie die EUDAMED-Datenbank. Sie beobachten Markt- und Produktumfelder, inklusive Nachbeobachtung (PMCF) und Vigilance, und arbeiten eng mit Fachkreisen sowie internationalen Kunden zusammen. Sie tragen zur Planung und Aktualisierung klinischer Bewertungen bei und analysieren klinische Daten aus Studien und Literatur. Diese Rolle bietet die Chance, in einem etablierten, multinationalen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und Produkte sicherer zu machen.

• Unbefristete Festanstellung
• Haustarifvertrag
• tarifliche Sozialleistungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten

• Verantwortung für Risikomanagementprozesse und klinische Bewertungen inkl. PM Surveillance und Vigilance
• Aktive Markt- und Umfeldbeobachtung sowie klinische Nachbeobachtung (PMCF)
• Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
• Durchführung Literaturrecherchen und Auswertung klinischer Daten
• Festlegungen und Umsetzung des Risikomanagements im Qualitätsmanagementsystem
• Pflege der EUDAMED-Datenbank
• Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss
• Kenntnisse in Audiologie oder angrenzenden Bereichen
• Erfahrung im Verfassen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte
• Kenntnisse des Risikomanagements nach ISO 14971
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Risikomanagement nach ISO 14971
• Klinische Bewertungen für Medizinprodukte
• Post Market Surveillance (PMS) und PMCF
• Literaturrecherche und Datenanalyse
• EUDAMED-Datenbankpflege
• Kommunikation mit Fachkreisen und Kunden