Simtra BioPharma Solutions

Expert Audit Management (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Rolle verantworten Sie den reibungslosen Ablauf von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort Halle/Westfalen. Sie steuern Auditprozesse, pflegen das globale Auditmodul in TrackWise und unterstützen bereichsübergreifend QA-Themen. Sie beantworten Anfragen, führen Dokumentenreviews durch und liefern Kennzahlen zur Auditleistung. Die Position verbindet GMP-Expertise mit intensiver Zusammenarbeit mit Kunden und Behörden. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld und tragen zur Sicherung hoher Audit-Standards bei.

Leistungen / Benefits
  • Tarifgebundene Vergütung
  • Urlaubsgeld & betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Job-Rad Leasing
  • Corporate Benefits
  • Kostenlose Betriebssportarten
Verantwortungsbereiche
  • Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (Schwerpunkt Kundenaudits)
  • Vollständige Durchführung & Nachverfolgung von Audits
  • Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
  • Übernahme von Projekten wie Third Party Audits & Erstellung von Questionnaires
  • Bereichsübergreifende QA-Unterstützung
  • Dokumentenreview (z.B. globale Quality Alerts)
  • Beantwortung von Kundenanfragen & Questionnaires
  • Erfassung von Kennzahlen
Zentrale Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem
  • Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (wünschenswert)
  • Umfangreiche GMP-Kenntnisse
  • Idealerweise Kenntnisse in aseptischer/steriler Herstellung und Qualitätsmanagement
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
  • Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
  • Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke
  • Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit
  • GMP-Kenntnisse
  • Aseptische/sterile Herstellung (Voraussetzung ideal)
  • QA-Management
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Veröffentlichungsdatum:

    23 Okt 2026
  • Standort:

    Halle

    Einsatzort:

    Halle/Westfalen, Deutschland
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt

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