Expert Qualification & Validation (m/w/d)

Für unseren Kunden im GMP-regulierten Umfeld der Pharmabranche besetzen wir die Position:

Verantwortlichkeiten

• Qualifizierung von Anlagen, Produktionslinien, Reinräumen und Versorgungsmedien und - je nach Schwerpunkt – IT-Systemen
• Erstellung und Pflege von GMP-konformer Dokumentation
• Bewertung von Änderungen im Rahmen von Change‑Control‑Prozessen
• Durchführung von Risikoanalysen
• Unterstützung bei Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung
• Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung technischer Projekte
• Kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse

Qualifikationen & Fähigkeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter GLP-Regularien
• Erfahrung mit Projekten im Neubau, Umbau oder Lifecycle‑Management von Anlagen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit QMS inlc. CAPA, Deviation und Change Control
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

• Attraktive Vergütung
• Du profitierst von einem Arbeitszeitkonto mit Überstundenausgleich und kannst dich in deinem 30‑tägigen Urlaub erholen
• Für die Work‑Life Balance kannst du hybrid arbeiten
• Mit unseren Corporate Benefits erhältst du zahlreiche Vergünstigungen, von Fitnessangeboten über Markenprodukte bis hin zu Freizeitaktivitäten