Expert Science & Compliance (m/w/d)

In dieser Rolle bearbeiten Sie Qualitätsthemen in der Pharmaproduktion und fungieren als Schnittstelle zur Qualitätssicherung. Sie koordinieren Abweichungen, Reklamationen und Audits und treiben CAPA-Programme voran. Sie bewerten den Einfluss von Abweichungen auf Prozesse und Produktqualität und dokumentieren Maßnahmen in englischsprachigen Berichten. Sie vertreten die Betriebe in Kunden- und Behördenaudits und arbeiten eng mit der QS zusammen. Sie unterstützen Compliance- und Regulatory-Anforderungen und tragen so zur sicheren Herstellung lebensrettender Arzneimittel bei.

• tarifgebundene Vergütung
• Urlaubsgeld
• betriebliche Altersvorsorge
• Pflegeversicherung
• 30 Tage Urlaub
• Job-Rad Leasing

• Abweichungen koordinieren und bearbeiten
• Ursachenanalyse und Definition von CAPA-Maßnahmen
• Erstbewertung des Abweichungseinflusses auf Prozess und Produktqualität
• Beschreibung von Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten
• Präsentation der Betriebe in Kunden- und Behördenaudits (Front Office)
• Bearbeitung von Reklamationen in Zusammenarbeit mit der QS
• Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Audit Findings sowie KPI-Überwachung
• Erstellung übergeordneter Produktionsdokumente und SOPs
• Bearbeitung neuer oder abweichender Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance/Regulatory/Herstellungsprozess

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium
• Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
• Erfahrung im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Flexibilität
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits/Inspektionen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke
• Selbstständigkeit
• Strukturierte Arbeitsweise
• cGMP-Kenntnisse
• Technical Writing (Berichte, Abweichungen)
• Audits und Inspektionen